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格隆汇6月15日丨恩华药业(002262)(002262.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的关于盐酸戊乙奎醚注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸戊乙奎醚注射液为选择性抗胆碱药。1、用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌。2、用于有机磷毒物(农药)中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶(ChE)老化后维持阿托品化。公司在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约287万元人民币。
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